EUs system for verifisering av legemidler

Målet med EUs system for verifisering av legemidler er å enkelt kunne identifisere medisiner ved å skrive ut spesifikke koder og å feste sikkerhetsenheter til forpakningen.

Skrevet og verifisert av kiropraktoren Iván Losada.

Siste oppdatering: 03 november, 2022

EUs system for verifisering av legemidler er et svar til direktivet som tok sikte på å bekjempe de stadig hyppigere tilfellene av forfalskede medikamenter. I denne artikkelen skal vi ta en nærmere titt på dette systemet.

Risikoen tilknyttet forfalskede medikamenter

Falske medisiner er en forbrytelse som går utover legemiddelindustrien og regjeringen i et land. Dette skyldes hovedsakelig at kriminelle ikke betaler skatt som alle andre. Ukontrollerte legemidler utgjør imidlertid en mye større helserisiko for folk som er avhengige av medisiner.

På grunn av slike kriminelle handlinger er det en risiko for at de som trenger medisiner inntar forfalskede varianter som ikke inneholder de stoffene de trenger for å behandle sykdommen sin. De kan i tillegg innta giftige produkter, som kan gi alvorlige bivirkninger og problemer.

Målet med systemet for verifisering av legemidler

Hovedmålet med EUs system for verifisering av legemidler er å definere retningslinjer, sikkerhetsrammer og tekniske forskrifter angående medisinske preparater. Alt dette vil gjøre det mulig å identifisere og verifisere autentisiteten til legemidlene som distribueres gjennom apoteket. Dette systemet tar også sikte på å bekjempe salg av forfalskede medisiner på nett.

Sikkerhetstiltakene som ble innført sikter mot enkel og rask identifisering av medisiner ved å skrive ut og feste koder og sikkerhetsenheter på de ytre overflatene av pakker som inneholder medikamenter. Dette øker og skjerper også kontrollene som gjøres på apotek som distribuerer medisiner på nettet, og øker kravene for grossistregistrering.

Disse sikkerhetstiltakene vil holde oversikt over medisinene som kommer til og forlater et apotek. Dette gjelder også apotek som opererer på nett og sykehus – både offentlige og private.

Hva gir systemet for verifisering av legemidler?

• Unik koding og identifikasjonsnumre til hver enkelt medisin.
• En enhetlig og konsolidert database for hele industrien, utsalgssteder og administrasjonen.
• Verifisering av alle medisiner på tidspunktet for utlevering.
• Det vil fremme pasientens sikkerhet og samtidig beskytte deres privatliv.
• I tillegg vil det dra nytte av de globale fordelene ved universell koding av alle medisiner.
• Det vil forenkle sikkerhetstiltak og samtidig gjøre dem mer pålitelige og robuste.
• Til slutt vil det oppmuntre til deltakelse og involvering fra alle områder i det farmasøytiske systemet.

Sikkerhetstiltak

Sikkerhetstiltakene garanterer autentisiteten av medisinene som prosesseres gjennom systemet for verifiseringen. Dette er nå vanlig i alle EUs medlemsland og tjener til å identifisere apotek som selger reseptfrie legemidler på nett.

Streng kontroll og høye standarder er også viktig når det gjelder medisinenes sammensetting, aktive ingredienser, grossistprodusenter og markedsførere. Innpakningen vil ha sikkerhetsenheter kalt “datamatrix” som må inkorporeres i legemiddelindustriens produksjonslinjer. Målet er å verifisere autentisiteten og forhindre manipulering og forfalskning.

Hvem bruker det?

Totalt sett er følgende organisasjoner en del av utviklingen og implementeringen av europeiske forskrifter:

• International Federation of Pharmaceutical Companies
• Federation of Pharmaceutical Wholesalers
• Association for Accessible Medicines
• General Pharmaceutical Council

Dette systemet for verifisering av legemidler trådte i kraft 9. februar i 2019, i alle EUs land. Arbeidet med systemet tok tre år å fullføre. Noen handlinger er imidlertid fremdeles i påvente i noen land som ennå ikke er i stand til å overholde dem.

Legemiddelindustrien har investert mer enn 200 millioner euro for å tilpasse produksjonslinjene sine til de nye kravene som stilles av det nye systemet for verifisering av legemidler.

Forekomsten av forfalskede medisiner på markedet er nå veldig lav, og er alltid relatert til salg av medisin over nettet. Eksperter mener imidlertid at det er et godt sikkerhetstiltak som vil være til fordel for både forbrukere, industrien og staten.

Generelt sett vil dette systemet være en viktig del av å  effektivt  kunne spore medisiner.